Raltegravir

Marca comercial: Isentress
Otro(s) nombre(s): RAL, raltegravir potassium

Qué es este medicamento?

El raltegravir es un medicamento recetado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 4 semanas de edad.

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Se usa siempre en combinación con otros medicamentos contra el VIH.

El raltegravir pertenece a una clase (un grupo) de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la integrasa. Los inhibidores de la integrasa bloquean una enzima del VIH llamada integrasa. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química.) Al bloquear la integrasa, estos inhibidores impiden la multiplicación del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

El raltegravir no cura la infección por el VIH/SIDA. No se sabe si reduce el riesgo de transmisión de ese virus a otras personas.

Las personas con el VIH deben mantenerse continuamente en tratamiento contra ese virus, tal como se lo haya indicado su proveedor de atención de salud, y tomar medidas para evitar la transmisión de ese virus a otras (por ejemplo, siempre deben usar un condón durante las relaciones sexuales).

Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar raltegravir, infórmele a su proveedor de atención de salud:

Si es alérgico al raltegravir o a cualquier otro medicamento.
Si tiene trastornos del hígado.
Si tiene antecedentes de una afección muscular llamada rabdomiólisis o miopatía.
Si tiene altas concentraciones sanguíneas de creatina-cinasa (una enzima que se encuentra principalmente en el corazón, el cerebro y el músculo esquelético).
Si tiene fenilcetonuria (FCU). Las tabletas masticables de raltegravir contienen fenilalanina como parte del aspartamo, un edulcorante artificial. Este último puede ser nocivo para las personas con FCU.
Si tiene otras afecciones clínicas.
Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si el raltegravir puede causar daño al bebé nonato.
Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma raltegravir.
Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. El raltegravir puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra el raltegravir. El raltegravir tomado junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

Cómo debo tomar este medicamento?

El raltegravir viene en las siguientes formas y dosis:

Tabletas con película de revestimiento entérico de 400 mg (marca comercial: Isentress).
Tabletas masticables de 25 mg y 100 mg (marca comercial: Isentress).
Bolsas de uso único de 100 mg para suspensión oral (marca comercial: Isentress). (Nota: Esta formulación todavía no está disponible. La compañía farmacéutica espera comercializar el raltegravir para suspensión oral en el tercer trimestre del 2014).
Tome el raltegravir de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención de salud.
Tome el raltegravir por vía oral, solo o con alimentos.
Tome siempre enteras las tabletas con película de revestimiento entérico. Las pastillas masticables también se pueden tragar. El raltegravir para suspensión oral debe mezclarse con agua antes del uso y administrarse a más tardar 30 minutos después de mezclarlo. Viene en un estuche que contiene los sobres del producto, jeringas reutilizables y las tazas necesarias para mezclarlo y administrarlo. Véanse las instrucciones detalladas que se adjuntan al estuche para mayor información sobre la forma correcta de mezclar y administrar cada dosis del medicamento. Si tiene alguna pregunta sobre la forma de mezclarlo o administrarlo, comuníquese con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.
No cambie la tableta con película de revestimiento entérico, la tableta masticable ni la suspensión oral sin consultar primero con su proveedor de atención de salud.
Tómelo siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Si toma demasiado raltegravir, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.

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Para más información sobre la forma de tomar raltegravir, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde de ello. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la siguiente a la hora acostumbrada.

No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Posibles efectos secundarios del raltegravir incluyen los siguientes:

Cambios en el sistema inmunitario (síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria).
Dolor, sensibilidad anormal o debilidad muscular sin causa aparente. Esta puede ser señal de un trastorno muscular grave que puede ocasionar trastornos de los riñones.

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Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los posibles efectos secundarios del raltegravir. Solicite a su proveedor de atención de salud o farmacéutico más información sobre los posibles efectos secundarios del raltegravir. Es posible que también desee leer esta hoja informativa sobre los efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH.

Efectos secundarios graves

El raltegravir puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, reacciones de la piel, reacciones alérgicas y problemas hepáticos.

Las tabletas masticables de raltegravir contienen fenilalanina como parte del aspartamo, un edulcorante artificial. Este último puede ser nocivo para las personas con fenilcetonuria (PCU).

Suspenda el raltegravir y comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene una erupción cutánea acompañada de cualquiera de los síntomas indicados a continuación:

Fiebre.
Sensación de malestar general.
Cansancio extremo.
Dolores de los músculos o las articulaciones.
Ampollas o úlceras en la boca.
Ampollas o descamación de la piel.
Enrojecimiento o inflamación de los ojos.
Inflamación de la boca o la cara.
Dificultad respiratoria.

Una reacción alérgica al raltegravir puede causar trastornos del hígado. Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los síntomas que pueden indicar trastornos del hígado indicados a continuación:

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Piel o la esclerótica (la parte blanca de los ojos) de color amarillo (ictericia).
Orina de color oscuro.
Heces de color claro.
Náuseas.
Vómito.
Inapetencia.
Dolor de todo tipo o sensibilidad anormal con la palpación en el costado derecho debajo de las costillas.

Mientras tome raltegravir, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

Cómo se debe guardar este medicamento?

Guarde el raltegravir a la temperatura ambiente, de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
Mantenga las tabletas de raltegravir con película de revestimiento entérico en el envase original herméticamente cerrado.
Mantenga las tabletas masticables de raltegravir en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad. No use estas tabletas si el sello original de la abertura del envase está roto o si falta.
Mantenga la suspensión oral de raltegravir en el envase original. No abra el sobre de papel metálico hasta cuando esté listo para usarlo.
Deseche en un lugar seguro el raltegravir que ya no necesite o que se haya vencido (que haya expirado).
Mantenga el raltegravir y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre el raltegravir en:

Ficha técnica sobre el raltegravir, publicada por DailyMed. En la sección de información de esta ficha técnica que ofrece orientación para los pacientes se incluye información para las personas que toman raltegravir.
Estudios de investigación relacionados con el raltegravir, de la base de datos de infoSIDA y de los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov.
Una lista de Formulaciones de medicamentos contra el VIH aprobadas por la FDA (disponible solamente en inglés).