Enfuvirtida

Marca comercial: Fuzeon
Otro(s) nombre(s): T-20

Qué es este medicamento?

La enfuvirtida es un medicamento recetado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 6 años de edad.

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Se receta a las personas que no han respondido suficientemente bien al tratamiento con otros medicamentos contra el VIH. Se usa siempre junto con otros medicamentos contra ese virus.

La enfuvirtida es un tipo de medicamento contra el VIH llamado inhibidor de la fusión. Estos medicamentos obran mediante bloqueo de la capacidad que tiene el VIH de unirse a las células sanas e infectarlas. Cuando se usa con otros medicamentos contra el VIH, la enfuvirtida puede reducir la concentración de ese virus en la sangre.

La enfuvirtida no cura la infección por el VIH/SIDA. No se sabe si reduce el riesgo de transmisión de ese virus a otras personas.

Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de usar enfuvirtida, infórmele a su proveedor de atención de salud:

Si es alérgico a la enfuvirtida o a cualquier otro medicamento.
Si tiene otras afecciones clínicas.
Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si la enfuvirtida puede causar daño al bebé nonato.
Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o usa enfuvirtida.
Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. La enfuvirtida puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra la enfuvirtida.

Cómo debo tomar este medicamento?

La enfuvirtida viene en polvo y se administra en inyección. Cada vial contiene 108 mg de polvo de enfuvirtida.

Ese polvo y todo lo necesario para aplicar la inyección vienen en un estuche para conveniencia del usuario que contiene:

60 viales de polvo de enfuvirtida.
60 viales de agua esterilizada para inyección.
60 jeringas para mezcla.
60 jeringas para inyección.
Instrucciones para la inyección.
Información sobre enfuvirtida para los pacientes.

Use la enfuvirtida de acuerdo con las indicaciones de su proveedor de atención de salud. Usted o la persona a cargo de su cuidado debe recibir adiestramiento de un proveedor de atención de salud sobre la forma de mezclar e inyectar la enfuvirtida antes de hacerlo.

Si tiene dificultad para mezclar o inyectar la enfuvirtida, comuníquese con su proveedor de atención de salud.

La enfuvirtida debe inyectarse bajo la piel de la parte superior del brazo, el muslo o el estómago. No la inyecte en la misma parte que antes.

Absténgase de inyectarla en los siguientes sitios:

cerca del codo
en la rodilla
la ingle
la parte inferior o interna de las nalgas
directamente sobre un vaso sanguíneo
alrededor del ombligo
en tejido cicatrizal
sobre un moretón
un lunar
una cicatriz quirúrgica
un tatuaje
el sitio de una quemadura o el sitio de inyección donde se haya producido una reacción.

Precauciones

Si la enfuvirtida tiene consistencia espumosa o gelatinosa, deje pasar más tiempo para que se disuelva.
No la inyecte si ve partículas que flotan en el vial después de mezclarla.
Se puede inyectar ya sea que haya comido o no. No debe tomarse, sino inyectarse.
Después de aplicar la inyección, coloque las jeringas usadas en un recipiente especial para objetos cortantes. No bote las jeringas usadas en la caneca de la basura.Úsela siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.
Si se inyecta demasiada enfuvirtida, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

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Para más información sobre la forma de tomar enfuvirtida, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

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Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Inyéctese la dosis olvidada tan pronto se acuerde de ello. Sin embargo, si ya casi es hora de inyectarse la dosis siguiente, omita la dosis olvidada e inyéctese solamente la siguiente a la hora acostumbrada.

No se inyecte dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Posibles efectos secundarios de la enfuvirtida incluyen los siguientes:

Reacciones en el sitio de inyección, incluso picazón, inflamación, enrojecimiento, dolor o sensibilidad anormal con la palpación, endurecimiento de la piel o protuberancias (abultamiento). Si se produce una reacción grave en el sitio de inyección, comuníquese de inmediato con su proveedor de atención de salud. Si tiene signos de infección en un sitio de inyección (supuración, aumento de la temperatura, inflamación, enrojecimiento y dolor), comuníquese de inmediato con su proveedor de atención de salud.
Dolor fulgurante (punzante) u hormigueo de los nervios hasta de 6 meses de duración. Esto puede ser causado por una inyección cerca de los nervios mayores o de las articulaciones. (Se ha notificado con el uso del dispositivo sin agujas Bioeyector 2000.)
Formación de moretones y acumulación de sangre bajo la piel. (Se ha notificado con el uso del dispositivo sin agujas Bioeyector 2000.)
Cambios en el sistema inmunitario (síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria).

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la enfuvirtida.

Solicite a su proveedor de atención de salud o farmacéutico más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento.

Efectos secundarios graves

La enfuvirtida puede causar efectos secundarios graves, entre ellos, reacción alérgica grave y posiblemente neumonía.

La enfuvirtida causa reacciones en el sitio de la inyección. Casi todas las personas tienen reacciones en el sitio de inyección de la enfuvirtida, que suelen ser de leves a moderadas, pero que a veces pueden ser graves.

Algunas de las reacciones cutáneas en el sitio de inyección de la enfuvirtida son las siguientes:

Picazón.
Inflamación.
Enrojecimiento.
Dolor o sensibilidad anormal con la palpación.
Endurecimiento de la piel.
Protuberancias (abultamiento).

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota signos de infección en el sitio de la inyección (supuración, aumento de la temperatura, inflamación, enrojecimiento y dolor).

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota cualquiera de los síntomas que pueden indicar una reacción alérgica grave indicados a continuación:

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Síntomas de reacción alérgica grave:

Dificultad respiratoria.
Fiebre con vómito y erupción cutánea.
Sangre en la orina.
Inflamación de los pies.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los posibles síntomas que pueden indicar neumonía indicados a continuación:

Síntomas de neumonía:

Tos.
Fiebre.
Dificultad respiratoria.

Mientras use enfuvirtida, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

Cómo se debe guardar este medicamento?

Los viales de enfuvirtida sin mezclar con agua esterilizada pueden guardarse a la temperatura ambiente de 59°F a 86°F (de 15°C a 30°C).
El agua esterilizada puede guardarse a la temperatura ambiente de 59°F a 86°F (de 15°C a 30°C).
Después de mezclar la enfuvirtida con agua esterilizada, el vial se puede guardar en un refrigerador por un máximo de 24 horas.
Deseche en un lugar seguro la enfuvirtida o el agua esterilizada que ya no necesite o que se haya vencido (que haya expirado).
Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre la enfuvirtida en:

Ficha técnica sobre la enfuvirtida, publicada por DailyMed. En la sección de información de esta ficha técnica que ofrece orientación para los pacientes se incluye información para las personas que toman enfuvirtida.
Estudios de investigación relacionados con la enfuvirtida de la base de datos de infoSIDA y de los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov.
Una lista de Formulaciones de medicamentos contra el VIH aprobadas por la FDA (disponible solamente en inglés).

Fabricante: Hoffman-La Roche