La vacuna contra la enfermedad por coronavirus COVID-19

vacuna covid

El desarrollo y disponibilidad para la población de una vacuna que sea segura y eficaz contra el COVID-19, la enfermedad provocada por el nuevo coronavirus, es posiblemente el paso más importante para lograr el control de la pandemia que actualmente nos afecta.

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Científicos de todo el mundo y grandes compañías farmacéuticas están trabajando en las posibles vacunas. Los desafíos técnicos y esfuerzos económicos necesarios para desarrollar la vacuna a la mayor brevedad, evaluar su eficacia y seguridad y luego producirla de forma masiva son enormes.

El proceso para desarrollar la vacuna contra el COVID-19 comenzó en enero del 2020, con el desciframiento del genoma del coronavirus, el genoma es el material genético de un organismo, en este caso los genes del coronavirus SARS-CoV-2.

Con esta información los laboratorios se dieron a la tarea de buscar una vacuna y las primeras pruebas de sus trabajos se hicieron en marzo.

Por el momento hay más de 160 vacunas en desarrollo, de las cuales al menos unas 20 se encuentran en etapas avanzadas.

En este artículo les presentamos un resumen con información actual y relevante sobre las vacunas más prometedoras que se están desarrollando en estos momentos contra el coronavirus SARS-CoV-2.

La actualización de este artículo se hará periódicamente con el fin de que usted pueda seguir el desarrollo de las vacunas hasta que estén disponibles para la población.

¿Cómo se desarrolla una vacuna?

El proceso de desarrollo de una vacuna conlleva una serie de pruebas dividas en fases, llamadas ensayos clínicos.

Las fases de pruebas de las vacunas

FASE I: Los científicos aplican la vacuna a un pequeño número de personas para probar la seguridad y la dosificación, así como para confirmar que estimula el sistema inmunológico.

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FASE II: Los científicos aplican la vacuna a cientos de personas divididas en grupos, como niños, adultos y ancianos, para ver si la vacuna actúa de manera diferente en ellos, esto prueba aún más la seguridad de la vacuna y su eficacia.

FASE III: Los científicos aplican la vacuna a miles de personas y esperan a ver cuántas se infectan, en comparación con los voluntarios que recibieron un placebo. Estos ensayos pueden determinar si la vacuna protege contra el virus. Se considera que la vacuna es eficaz si protege al menos a la mitad de las personas vacunadas.

Aprobación: En esta cuarta fase, los entes reguladores de cada país revisan los resultados del ensayo y deciden si aprueban la vacuna o no. Durante una pandemia, una vacuna puede recibir autorización de emergencia para su uso, antes de obtener la aprobación formal.

¿Cuáles son las vacunas contra el COVID-19 que se encuentran en desarrollo?

A continuación les mostramos un resumen de los diferentes tipos de vacunas y una reseña con cada una de las vacunas que se encuentran más adelantadas en sus ensayos clínicos.

Vacunas Genéticas

Las vacunas genéticas utilizan uno o más de los genes propios del coronavirus para provocar una respuesta inmunitaria en el ser humano.

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El gen es la unidad física básica de la herencia. Los genes se transmiten de los padres a los hijos y contienen la información necesaria para especificar los rasgos que caracterizan a las personas, animales y plantas.

Vacuna Moderna/NIAID

La compañía norteamericana Moderna trabaja en conjunto con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID) en una vacuna llamada mRNA-1273.

Los primeros resultados de esta vacuna probada en personas mostraron que desencadenó una respuesta inmunitaria contra el virus sin efectos secundarios graves.

La fase III de esta vacuna empezó a finales de Julio 2020.

El 17 de septiembre, Moderna publicó su protocolo para determinar si su vacuna era segura y eficaz.

Puede tomar hasta finales de 2020 o principios de 2021 para saber cuantos voluntarios se enfermaron con Covid-19 y cuántos habían sido vacunados.

El 30 de noviembre, Moderna anunció los datos completos del ensayo de su vacuna. Los investigadores estiman que la vacuna tiene una tasa de eficacia del 94,1 por ciento.

Vacuna BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer

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El grupo de empresas que colaboran en el desarrollo de esta vacuna encontró que los voluntarios producían anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y desarrollan las células inmunitarias llamadas células T que responden al virus.

Algunos voluntarios experimentaron efectos secundarios moderados como trastornos del sueño y dolor de brazos.

Esta vacuna entró en fase III a finales de Julio 2020. En agosto, Pfizer dijo que estaba en camino de buscar una aprobación regulatoria para su vacuna tan pronto como octubre de 2020.

En septiembre, el director ejecutivo de Pfizer dijo que sabrían si la vacuna funciona tan pronto como octubre de 2020.

El 9 de Noviembre la compañía presentó datos preliminares de la fase III de ensayo que indican que su vacuna contra el coronavirus fue más del 90 por ciento efectiva.

El 8 de diciembre la FDA determinó que la vacuna tiene una tasa de eficacia del 95 por ciento y ese mismo día se empezó la vacunación en el Reino Unido.

Vacuna del Imperial College London

La vacuna que desarrolla el Imperial College London (ICL) aumenta la producción de una proteína viral para estimular el sistema inmunológico de las personas.

EL ICL espera determinar para fin de año si la vacuna es eficaz contra el coronavirus.

Vacunas de Vector Viral

Las vacunas de vector viral utilizan un virus modificado genéticamente para administrar genes del coronavirus en las células y provocar una respuesta inmunitaria en la personas.

Vacuna de la Universidad de Oxford / AstraZeneca

La Universidad de Oxford y la casa farmacéutica AstraZeneca desarrollan en conjunto una vacuna llamada AZD1222.

Los resultados publicados en la revista médica The Lancet confirmaron que una sola dosis de AZD1222 aumentó cuatro veces los anticuerpos al virus SARS-CoV-2 en el 95% de los participantes un mes después de la inyección.

La vacuna se encuentra ahora en un ensayo combinado de fases II y III en Inglaterra, así como ensayos de fase III en Brasil y Sudáfrica.

Se estima que las primeras vacunas estén listas para octubre del 2020.

Nota: Los ensayos han sido suspendidos temporalmente a partir del 8 de septiembre mientras se estudia un caso de mielitis transversa que afectó a uno de los participantes en el estudio. Haga click en el siguiente artículo para saber más sobre la mielitis transversa: ¿Qué es mielitis transversa?

Vacuna de la empresa Johnson & Johnson

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La empresa Johnson & Johnson a través de su subsidiaria farmacéutica ha desarrollado vacunas utilizando un Adenovirus llamado Ad26. Con este virus desarrollaron anteriormente una vacuna contra el virus del Ébola y ahora están desarrollando ésta contra el SARS-CoV2.

Johnson & Johnson comenzó las pruebas de fases II y III en Julio y lanzó un ensayo de Fase 3 con hasta 60.000 participantes en Septiembre, con la esperanza de producir hasta mil millones de dosis en el 2021.

El 12 de octubre, Johnson & Johnson anunció que puso el ensayo de su vacuna en pausa para investigar una reacción adversa en un voluntario.

Vacuna de CanSino Biological Inc. / Instituto de Biotecnología de Beijing

La empresa china CanSino Biologics desarrolló una vacuna basada en un Adenovirus llamado Ad5.

En mayo, publicaron resultados prometedores del ensayo de fase I, y en julio informaron que sus ensayos de fase II demostraron que la vacuna produjo una fuerte respuesta inmunitaria.

A partir de agosto, CanSino comenzó a ejecutar ensayos de Fase 3 en varios países, incluyendo Arabia Saudita, Pakistán y Rusia.

Vacunas Proteicas

Las vacunas proteicas son las que utilizan proteínas o fragmentos de proteínas del virus para provocar una respuesta inmunitaria.

Vacuna Novavax

La empresa estadounidense Novavax ha desarrollado una forma de pegar proteínas a partículas microscópicas y con este método han creado otras vacunas, como una vacuna contra la gripe. La vacuna se encuentra en fase de ensayo combinada I y II. Un ensayo de fase III está en desarrollo para su lanzamiento en los Estados Unidos en octubre.

Podría dar resultados potencialmente a principios de 2021.

Vacuna del Anhui Zhifei Longcom / Instituto de Microbiología, Academia China de Ciencias

Esta vacuna china es una combinación de proteínas virales y un adyuvante que estimula el sistema inmunológico.

Los adyuvantes son sustancias agregadas a las vacunas para potenciar la respuesta inmune del organismo.

En julio 2020 la vacuna entró en fase II.

Vacunas Virales

Las vacunas virales utilizan un virus para administrar genes del coronavirus a las células del cuerpo con el fin de provocar una respuesta inmunitaria.

Estas vacunas deben pasar controles de seguridad muy estrictos y muchas pruebas de eficacia.

Las vacunas virales se dividen en dos tipos:

Vacunas de virus atenuado, en las cuales se utiliza un virus debilitado que es menos capaz de causar la enfermedad.
Vacunas de virus inactivados o virus muertos, en estas vacunas el virus es expuesto a químicos o al calor, lo que mata el virus.

Vacuna Sinovac

La empresa china Sinovac esta desarrollando una vacuna de virus inactivado llamada CoronaVac. En junio, la compañía anunció los ensayos de Fase I/II

En el mes de julio 2020 se lanzó la fase III en Brasil, en un estudio que reclutará a 9 mil profesionales de la salud brasileños.

En septiembre, Yin Weidong, el CEO de SinoVac, dijo que la compañía planeaba la distribución mundial de la vacuna a principios de 2021, incluidos los Estados Unidos.

Vacuna del Instituto de Productos Biológicos de Wuhan / Sinopharm

Esta vacuna se basa en la tecnología de virus inactivado.

Durante las fases I y II esta vacuna china de origen chino se catalogó como segura y se encontró que provocó una respuesta inmunitaria en los sujetos de prueba.

Los ensayos de fase III comenzaron en julio en los Emiratos Árabes Unidos. Se espera que la vacuna este lista para fin de año.

¿Cuándo podemos esperar la vacuna contra el COVID-19 en Latinoamérica y España?

Es difícil decir cuándo habrá una vacuna eficaz contra el nuevo coronavirus y, todavía más, pronosticar cuando estará disponible en nuestros países.

Normalmente se necesita mucho tiempo para desarrollar una vacuna para una nueva enfermedad infecciosa, por lo general de 5 a 10 años. Dicho esto, es cierto que se está haciendo todo lo posible para acelerar el desarrollo de una vacuna para COVID-19 y si todo según lo previsto las primeras vacunas pueden empezar a producirse a finales del 2020 y principios del 2021.

Los países que financian los esfuerzos para desarrollar las vacunas y que son el mercado primario de las casas farmacéuticas para comercializar sus vacunas serán los primeros en recibirlas, y aún estos países deberán incluso esperar para que se logren producir las enormes cantidades de vacunas que se necesitan, siendo la producción de miles de millones de dosis uno de los retos técnicos más difíciles de superar.

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En el caso de Latinoamérica existen diversos mecanismos internacionales para hacer llegar las vacunas, por ejemplo la Organización Panamericana de la Salud intentara hacer llegar a sus países miembros suficientes vacunas para cubrir al menos al 20% de la población, también el gobierno de China esta gestionando créditos para que los países de la región logren adquirir más dosis.

Estas primeras vacunas evidentemente no serán suficientes para la población en general, por lo tanto se intentara vacunar en primera instancia a todo el personal médico y trabajadores de la salud, a los miembros de la policía, bomberos o militares y personal esencial de cada gobierno.

También se intentara cubrir en esta primera etapa de distribución de las vacunas a aquellas personas que tienen mayor riesgo de morir por COVID-19, como los mayores de 65 años, los diabéticos e hipertensos y en general a todos aquellos con factores de riesgo.

Poco a poco se ira cubriendo a la población en general, en un proceso que podría llevarse muchos meses, por lo tanto lo mejor que podemos hacer es esperar y seguir las recomendaciones para prevenir contagiarnos hasta que sea nuestro turno de recibir la vacuna, recuerde seguir las medidas de higiene y prevención que ya todos conocemos como lavarnos las manos constantemente, usar mascarillas al salir de casa y evitar eventos sociales.