Tibolona: Cáncer de Mama y Endometrio
Traducido
y resumido por Boletín Fármacos de: Rev Prescrire
2006;26(270):192-193
Tibolona es
un esteroide sintético que se comercializa para el tratamiento
de los síntomas de la menopausia. Los estudios de farmacología
en animales indican que la tibolona tiene propiedades parecidas
a las de los estrógenos, la progesterona y los andrógenos
[1]. Así pues, la tibolona desde el punto de vista teórico
podría aumentar el riesgo de cáncer de mama y de endometrio.
Sin embargo, cuando la tibolona se comercializó por primera
vez en Francia en el 2001, no había estudios confiables de
largo plazo sobre sus efectos secundarios, a pesar de que el medicamento
llevaba casi 10 años en otros mercados europeos.
En el Reino
Unido todas las mujeres de 50 a 64 años tienen derecho a
un mamograma gratuito cada tres años. Un estudio de caso
involucró a más de un millón de mujeres que
se habían hecho un mamograma y habían contestado un
cuestionario entre 1996 y 2001. El 6% de las mujeres estaban tomando
tibolona.
La información
sobre el número de cánceres y muertes se recopiló
durante un periodo de seguimiento medio de 2,6 años. Las
mujeres que utilizaron tibolona tuvieron un riesgo de sufrir un
cáncer invasivo de mama 1,5 veces superior a las que no utilizaron
tratamiento de reemplazo hormonal (riesgo relativo=1,45, 95% de
intervalo de confianza 1,25-1,68) [2]. La diferencia fue estadísticamente
significativa.
En el 2005,
después de un periodo de seguimiento medio de 3,4 años,
se publicaron los datos sobre la incidencia de cáncer de
endometrio en las mujeres que participaron en el mismo estudio (el
estudio del millón de mujeres). Según ese estudio
se detectaron 31 casos de cáncer de endometrio por cada 10.000
mujeres que recibieron tratamiento con tibolona, es decir casi el
doble que el riesgo de cáncer de endometrio entre las mujeres
que nunca utilizaron tratamiento hormonal (RR=1,79, 95% IC 1,43-2,25)
[3].
La proporción
de casos de cáncer de endometrio entre las mujeres que recibieron
tratamiento con tibolona durante tres años fue de 38 por
10.000, es decir el doble de riesgo que el de las mujeres que nunca
utilizaron tratamiento hormonal (RR= 2,03. 95% IC: 1,51-2,72).
Entre las mujeres
que utilizaban solo estrógenos se detectaron 23 casos de
cáncer de endometrio por 10.000 mujeres, y el riesgo relativo
era de 1,45 comparado con las mujeres que nunca utilizaron terapia
hormonal (RR=1,45, 95% IC 1,02-2,06). Las mujeres que utilizaron
terapia hormonal combinada (estrógeno y progestágenos)
no tuvieron un riesgo mayor de cáncer que las que nunca utilizaron
terapia hormonal.
En otro estudio
británico, 4.995 mujeres con útero intacto de entre
40 y 74 años de edad utilizaron tibolona como su primer tratamiento
de terapia hormonal [4]. Entre enero 1992 y marzo 1999, las mujeres
que utilizaron tibolona tenían el doble de riesgo de sufrir
un cáncer de endometrio que las mujeres que utilizaron terapia
hormonal combinada (rr 1,83, 95% IC: 1,19-2,82).
En la práctica
No utilice tibolona, no presenta ventajas sobre la terapia hormonal
combinada en términos de eficacia o riesgo de producir cáncer,
y no se ha evaluado el riesgo de producir tromboembolismos. En un
ensayo clínico controlado con placebo se detectó un
aumento de los embolismos en las mujeres tratadas con tibolona [1,
5-6]. No hay ninguna razón para exponer a las mujeres a los
riesgos del tibolona.
Referencias:
1. Prescrire Editorial Staff “Tibolone” Prescrire Int
2002; 11 (59): 79-82.
2. 2. Prescrire Editorial Staff “Risk-benefit balance of post-memopausal
replacement therapy” Prescrire Int 2004; 13 (71\: 106-109
3. Million women study collaborators “Endometrial cancer and
hormone-replacement therapy in the Million women study” Lancet
2005; 365: 1543-1551.
4. de Vries CS et al. “Tibolone and endometrial cancer. A cohort
and nested case-control study in the UK” Drug Saf 2005; 28
(3): 241-249.
5. Prescrire Editorial Staff “Tibolone” Prescrire Int
2002; 11 (59): 79-82.
6. Prescrire Editorial Staff “Post-menopausal hormone replacement
therapy (cont'd)” Prescrire Int 2004: 13 (71):106-109.
Fuente
Boletín Fármacos
http://www.boletinfarmacos.org/
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