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Tamoxifeno
1. ¿Qué
es el tamoxifeno?
El tamoxifeno
es un medicamento en forma de píldora que interfiere con
la actividad del estrógeno (una hormona). El tamoxifeno se
ha utilizado por más de 20 años en el tratamiento
de pacientes con cáncer avanzado de seno. Se usa como terapia
adyuvante o adicional después del tratamiento primario para
cáncer de seno en estadio o etapa precoz. En mujeres que
tienen un riesgo elevado de desarrollar cáncer de seno, el
tamoxifeno reduce la posibilidad de que se desarrolle la enfermedad.
Se sigue investigando el tamoxifeno para la prevención del
cáncer de seno. Además, se está estudiando
también para el tratamiento de varios otros tipos de cáncer.
Es importante notar que el tamoxifeno se usa también para
tratar a hombres con cáncer de seno.
2. ¿Cómo
actúa el tamoxifeno en el cáncer de seno?
El estrógeno
promueve el crecimiento de células cancerosas en el seno.
El tamoxifeno actúa contra los efectos del estrógeno
en estas células. Generalmente se le llama un “antiestrógeno.”
Como tratamiento para cáncer de seno, el fármaco hace
más lento o detiene el crecimiento de las células
cancerosas que están presentes en el cuerpo. Como terapia
adyuvante, el tamoxifeno ayuda a prevenir que el cáncer de
seno original regrese y ayuda también a prevenir el desarrollo
de nuevos cánceres en el seno opuesto.
3. ¿Hay
otros efectos beneficiosos del tamoxifeno?
Mientras que
el tamoxifeno actúa contra los efectos del estrógeno
en el tejido del seno, en otros tejidos actúa como estrógeno.
Esto quiere decir que las mujeres que toman tamoxifeno pueden recibir
muchos de los efectos benéficos de la terapia de reemplazo
de estrógeno en la menopausia, como lo es la reducción
del colesterol en la sangre y la pérdida de densidad de los
huesos (osteoporosis) más lenta.
4. ¿Puede
el tamoxifeno prevenir el cáncer de seno?
La investigación
ha demostrado que cuando se usa el tamoxifeno como terapia adyuvante
para el cáncer de seno en una etapa precoz, no sólo
previene la reaparición del cáncer original sino que
también reduce el riesgo de desarrollar nuevos cánceres
en el seno opuesto. Basado en estos resultados, el Instituto Nacional
del Cáncer (NCI) financió un estudio de investigación
a gran escala para determinar la utilidad del tamoxifeno para prevenir
el cáncer de seno en mujeres que tienen un riesgo elevado
de desarrollar la enfermedad. Este estudio, conocido como Breast
Cancer Prevention Trial (BCPT) (Estudio de Prevención del
Cáncer de Seno) fue dirigido por el National Surgical Adjuvant
Breast and Bowel Project (NSABP) (Proyecto Nacional Adyuvante a
la Cirugía de Seno y de Intestino), un componente del Programa
del Grupo Cooperativo de Estudios Clínicos del NCI. Este
estudio encontró una reducción del 49 por ciento en
el diagnóstico de cáncer invasor de seno entre las
mujeres que tomaron el tamoxifeno. Las mujeres que tomaron tamoxifeno
tuvieron también 50 por ciento menos diagnósticos
de tumores no invasores de seno, como carcinoma ductal in situ y
carcinoma lobulillar in situ. Sin embargo, hay riesgos relacionados
con el tamoxifeno. Algunos que hasta ponen la vida en peligro. La
decisión de tomar tamoxifeno es una decisión muy individual
en la cual la mujer y su médico deben considerar cuidadosamente
los beneficios y los riesgos de la terapia.
Las mujeres
con alto riesgo de desarrollar cáncer de seno tienen la opción
de considerar tomar el tamoxifeno para reducir su probabilidad de
desarrollar esta enfermedad. También pueden considerar participar
en el Estudio sobre el Tamoxifeno y el Raloxifeno (vea la pregunta
5).
Hasta el momento,
no existe evidencia de que el tamoxifeno sea beneficioso para las
mujeres que no tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer
de seno.
5. ¿En
que consiste el Estudio del Tamoxifeno y el Raloxifeno (STAR) y
en qué forma se puede obtener más información
acerca de éste?
El Estudio
del Tamoxifeno y el Raloxifeno (STAR) es un estudio clínico
(un estudio de investigación que se realiza con individuos)
diseñado para ver si el fármaco raloxifeno (Evista®)
para la osteoporosis es más o menos efectivo que el tamoxifeno
para reducir la posibilidad de desarrollar cáncer de seno
en mujeres que tienen un riesgo elevado de desarrollar la enfermedad.
El raloxifeno puede tener propiedades de reducción del riesgo
de cáncer de seno similares a las que se encuentran en el
tamoxifeno. Este estudio examinará también si el raloxifeno
tiene más beneficios que el tamoxifeno, como menos efectos
secundarios.
El estudio
STAR, el cual empezó en junio de 1999, está siendo
dirigido por el NSABP. Incluirá cerca de 22.000 mujeres posmenopáusicas
de 35 años de edad por lo menos y con un alto riesgo de desarrollar
cáncer de seno.
Hay varias
formas de obtener información acerca del estudio STAR. Se
puede llamar al Servicio de Información sobre el Cáncer
del Instituto Nacional del Cáncer al 1–800–4–CANCER
(1–800–422–6237). Para personas sordas o con problemas
de audición que cuentan con equipo TTY, el teléfono
es 1–800–332–8615. La información está
también disponible en el sitio de la Web del NSABP en http://www.nsabp.pitt.edu
o en la página de información de STAR en el sitio
de la Web del Instituto Nacional del Cáncer en http://www.cancer.gov/star
en Internet.
6. ¿Cuáles
son los efectos secundarios más comunes del tamoxifeno?
En general,
los efectos secundarios del tamoxifeno son semejantes a algunos
de los síntomas de la menopausia. Los efectos secundarios
más comunes son los sofocos y la secreción vaginal.
Algunas mujeres experimentan períodos menstruales irregulares,
dolores de cabeza, fatiga, náuseas o vómitos, resequedad
vaginal o comezón, irritación de la piel alrededor
de la vagina y ronchas en la piel. Como sucede con la menopausia,
no todas las mujeres que toman tamoxifeno tienen estos síntomas.
Los hombres que toman tamoxifeno pueden experimentar dolores de
cabeza, náuseas o vómitos, ronchas en la piel, impotencia
o una disminución en el interés sexual.
7. ¿Causa
el tamoxifeno cánceres del útero?
El tamoxifeno
aumenta el riesgo de dos tipos de cáncer que pueden desarrollarse
en el útero: cáncer de endometrio, el cual se presenta
en el revestimiento del útero, y el sarcoma uterino, el cual
se presenta en la pared muscular del útero. Como todos los
cánceres, el cáncer de endometrio y el sarcoma uterino
pueden poner la vida en peligro. Las mujeres que tuvieron una histerectomía
(cirugía para extirpar el útero) y están tomando
tamoxifeno no tienen un riesgo mayor de estos cánceres.
- Cáncer
de endometrio
En el estudio
BCPT, las mujeres que tomaron tamoxifeno tuvieron dos veces
más probabilidades de desarrollar cáncer de endometrio
al compararlas con las mujeres que tomaron un placebo (una sustancia
inactiva que se ve igual que el tamoxifeno y que se administra
en la misma forma). El riesgo de cáncer de endometrio
en las mujeres que tomaron tamoxifeno estuvo en el mismo nivel
(o menos que) el riesgo en mujeres posmenopáusicas que
tomaron terapia de reemplazo de estrógeno de un solo
agente. Este riesgo es casi de 2 casos de cáncer de endometrio
por cada 1000 mujeres que tomaron tamoxifeno cada año.
La mayoría
de los casos de cáncer de endometrio que han ocurrido
en mujeres que tomaban tamoxifeno fueron encontrados en los
estadios o etapas iniciales, y el tratamiento ha sido efectivo
en general. Sin embargo, para algunas pacientes de cáncer
de seno que desarrollaron cáncer de endometrio cuando
estaban tomando tamoxifeno, la enfermedad puso su vida en peligro.
- Sarcoma
uterino
La información recogida por la Food and Drug Administration
de Estados Unidos indica que las mujeres que han usado el tamoxifeno
para el tratamiento o prevención del cáncer de seno
tienen un riesgo mayor de desarrollar sarcoma del útero.
La revisión de todos los estudios clínicos del NSABP
que usaron tamoxifeno confirmaron un riesgo mayor de este raro
cáncer. En el BCPT, hay casi 2 casos por cada 10.000 mujeres
que tomaron tamoxifeno cada año. La investigación
hasta la fecha indica que es más probable que los sarcomas
del útero sean diagnosticados en estadios o etapas más
tardías que los cánceres de endometrio, y que, por
lo tanto, sea más difícil de controlar y que ponga
la vida más en peligro que el cáncer de endometrio.
Un sangrado
vaginal anormal y dolor en la parte baja del abdomen (pelvis) son
síntomas de cánceres del útero. Las mujeres
que estén tomando tamoxifeno deberán hablar con sus
médicos acerca de hacerse exámenes regulares de la
pelvis y se deberán hacer exámenes pronto si tienen
sangrado vaginal anormal o dolor de la pelvis entre un examen y
otro.
8. ¿Causa
el tamoxifeno coágulos de sangre o ataque cerebral?
Datos de estudios
de tratamiento a gran escala sugieren que hay un pequeño
aumento en el número de coágulos de sangre en mujeres
que reciben fármacos anticancerosos (quimioterapia) junto
con tamoxifeno. El número total de mujeres que han experimentado
este efecto secundario es pequeño. El riesgo de tener un
coágulo de sangre debido al tamoxifeno es semejante al riesgo
de un coágulo de sangre cuando se toma terapia de reemplazo
de estrógeno. Las mujeres en el estudio BCPT que tomaron
tamoxifeno tuvieron también una mayor probabilidad de desarrollar
coágulos de sangre y una mayor probabilidad de ataque cerebral.
9. ¿Causa
el tamoxifeno problemas en los ojos?
A medida que
la mujer envejece tiene más probabilidad de desarrollar cataratas
(opacidad del cristalino del ojo). Las mujeres que toman tamoxifeno
parecen tener un mayor riesgo de desarrollar cataratas. Se ha informado
de casos aislados de otros problemas en los ojos, tales como, cicatrices
en la cornea o cambios en la retina.
10. ¿Causa
el tamoxifeno algún otro tipo de cáncer?
Aunque el tamoxifeno
puede causar cáncer de hígado en determinadas variedades
de ratas, no se sabe que cause cáncer de hígado en
humanos. Es claro, sin embargo, que el tamoxifeno puede algunas
veces causar otras toxicidades en pacientes, las cuales pueden ser
graves o pueden poner la vida en peligro. Es posible que los médicos
ordenen análisis de sangre de vez en cuando para revisar
la función del hígado.
Un estudio
sugirió un posible aumento en los cánceres del tracto
digestivo en mujeres que reciben tamoxifeno para el cáncer
de seno. Otros estudios, incluso el Estudio para la Prevención
del Cáncer de Seno (BCPT), no han establecido una relación
entre el tamoxifeno y estos cánceres.
Estudios tales
como el BCPT no muestran, fuera del cáncer uterino, un aumento
en el desarrollo de otros cánceres. Este riesgo potencial
está siendo evaluado.
11. ¿Deberán
evitar el embarazo las mujeres que toman tamoxifeno?
Sí.
El tamoxifeno puede hacer más fértiles a las mujeres
premenopáusicas, pero los médicos aconsejan a las
mujeres que toman tamoxifeno que eviten el embarazo porque los estudios
realizados en animales indican que el uso del tamoxifeno durante
el embarazo puede causar daños al feto. Las mujeres que tienen
preguntas sobre la fertilidad, el control de natalidad o el embarazo
deberán discutir sus preocupaciones con su médico.
12. ¿Causa
el tamoxifeno que la menopausia empiece en la mujer?
El tamoxifeno
no causa que la menopausia empiece en la mujer, aun cuando puede
causar algunos síntomas que son similares a los que pueden
presentarse durante la menopausia. En la mayoría de las mujeres
premenopáusicas que toman tamoxifeno, los ovarios continúan
funcionando normalmente y producen estrógeno en la misma
cantidad o un poco más.
13. En el
tratamiento del cáncer de seno, ¿son más los
beneficios del tamoxifeno que los riesgos?
Los beneficios
del tamoxifeno como tratamiento para el cáncer de seno están
firmemente establecidos y superan ampliamente los riesgos posibles.
Se recomienda a las pacientes que tienen preocupación por
los riesgos y beneficios del tamoxifeno o cualquier otro medicamento
que discutan estas preocupaciones con sus médicos.
14. ¿Por
cuánto tiempo deberá una mujer tomar tamoxifeno para
el tratamiento de cáncer de seno?
Las pacientes
con cáncer avanzado de seno pueden tomar tamoxifeno por distintos
períodos de tiempo, dependiendo de cómo responden
a este tratamiento y otros factores. Cuando se usa como terapia
adyuvante para el cáncer de seno en etapa inicial, el tamoxifeno
generalmente se receta por cinco años. Sin embargo, no se
conoce el tiempo ideal de tratamiento con tamoxifeno.
Dos estudios
han confirmado el beneficio de tomar tamoxifeno adyuvante diariamente
por cinco años. Estos estudios compararon cinco años
de tratamiento con tamoxifeno con 10 años de tratamiento.
Cuando se toma por cinco años, el fármaco reduce el
riesgo de recurrencia del cáncer original de seno y también
reduce el riesgo de desarrollar un segundo cáncer primario
en el otro seno. Tomar tamoxifeno por más de cinco años,
no es más efectivo que cinco años de terapia.
Fuente
Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos
http://www.cancer.gov/
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